उच्च शुद्धता सिल्डेनाफिल साइट्रेट पाउडर एपीआई आपूर्तिकर्ता|जीएमपी फार्मास्युटिकल ग्रेड
आज के अत्यधिक प्रतिस्पर्धी फार्मास्युटिकल बाजार में, सोर्सिंग एविश्वसनीय, उच्च-शुद्धता वाला एपीआई आपूर्तिकर्ताउत्पाद की गुणवत्ता, विनियामक अनुपालन और दीर्घकालिक व्यावसायिक सफलता सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है। हमाराउच्च शुद्धता सिल्डेनाफिल साइट्रेट पाउडरउन्नत संश्लेषण और शुद्धिकरण प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके सख्त जीएमपी शर्तों के तहत निर्मित किया जाता हैलगातार 99% से अधिक या उसके बराबर शुद्धता, उत्कृष्ट स्थिरता, और अंतरराष्ट्रीय मानकों (यूएसपी/ईपी) का पूर्ण अनुपालन.
एक विश्वसनीय वैश्विक आपूर्तिकर्ता के रूप में, हम दवा निर्माताओं, वितरकों और अनुसंधान एवं विकास संस्थानों का समर्थन करते हैंस्थिर थोक आपूर्ति, पूर्ण तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, और लचीले अनुकूलन विकल्प. चाहे आप जेनेरिक दवाएं विकसित कर रहे हों या उत्पादन बढ़ा रहे हों, हमारा सिल्डेनाफिल साइट्रेट एपीआई सुनिश्चित करता हैगुणवत्ता जिस पर आप भरोसा कर सकते हैं और प्रदर्शन जिस पर आप भरोसा कर सकते हैं.
तकनीकी निर्देश
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पैरामीटर |
विनिर्देश |
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प्रोडक्ट का नाम |
सिल्डेनाफिल साइट्रेट |
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सीएएस संख्या |
171599-83-0 |
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आण्विक सूत्र |
C28H38N6O11S |
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आणविक वजन |
666.7 ग्राम/मोल |
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उपस्थिति |
सफ़ेद या बंद-सफ़ेद क्रिस्टलीय पाउडर |
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शुद्धता (एचपीएलसी) |
99.0% से अधिक या उसके बराबर |
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सूखने पर नुकसान |
0.5% से कम या उसके बराबर |
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प्रज्वलन पर छाछ |
0.1% से कम या उसके बराबर |
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हैवी मेटल्स |
10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
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अवशिष्ट विलायक |
ICH Q3C का अनुपालन करता है |
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कण आकार |
अनुरोध पर अनुकूलित |
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शेल्फ जीवन |
24 माह |
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भंडारण |
ठंडे, सूखे, अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में स्टोर करें |
हमारे सिल्डेनाफिल साइट्रेट एपीआई के मुख्य लाभ
प्रतिस्पर्धात्मक लाभ
उच्च शुद्धता एवं निम्न अशुद्धता प्रोफ़ाइल
यह सुनिश्चित करने के लिए हमारा उत्पाद बहु-चरणीय शुद्धिकरण और पुन: क्रिस्टलीकरण प्रक्रियाओं से गुजरता हैअसाधारण शुद्धता (99% से अधिक या उसके बराबर)और अंतरराष्ट्रीय फार्मास्युटिकल मानकों को पूरा करते हुए सख्त अशुद्धता नियंत्रण।
01
जीएमपी-अनुपालक विनिर्माण
ए में उत्पादितजीएमपी-प्रमाणित सुविधा, विनियमित बाज़ारों के लिए बैच {{0} से - बैच स्थिरता और उपयुक्तता सुनिश्चित करना।
02
संपूर्ण दस्तावेज़ीकरण समर्थन
हम व्यापक तकनीकी दस्तावेज़ प्रदान करते हैं, जिनमें शामिल हैं:
विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए)
सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस)
स्थिरता डेटा
डीएमएफ समर्थन (अनुरोध पर)
03
मजबूत आपूर्ति क्षमता
नमूना मात्रा उपलब्ध (10 ग्राम-100 ग्राम)
प्रायोगिक स्तर पर उत्पादन
लंबी अवधि के अनुबंधों के लिए थोक आपूर्ति
04
वैश्विक निर्यात अनुभव
हमने इन्हें सफलतापूर्वक आपूर्ति की है:
उत्तरी अमेरिका
यूरोप
दक्षिणपूर्व एशिया
मध्य पूर्व
05
गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली
गुणवत्ता हमारी उत्पादन प्रक्रिया के मूल में है। हमारे सिल्डेनाफिल साइट्रेट पाउडर का परीक्षण एक कठोर बहु-स्तरीय गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली के माध्यम से किया जाता है:
कच्चे माल का निरीक्षण और आपूर्तिकर्ता योग्यता
-प्रक्रिया गुणवत्ता निगरानी में
अंतिम उत्पाद परीक्षण का उपयोग करनाएचपीएलसी, जीसी, और आईआर विश्लेषण
तृतीय-पार्टी परीक्षण समर्थन (एसजीएस, इंटरटेक)
यह सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक बैच के साथ एक विस्तृत सीओए हैपता लगाने की क्षमता और अनुपालन.
विनिर्माण प्रक्रिया अवलोकन
हमारी उत्पादन प्रक्रिया उच्च उपज, शुद्धता और स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन की गई है:
प्रक्रिया प्रवाह:
कच्चा माल → रासायनिक संश्लेषण → मध्यवर्ती शुद्धिकरण → क्रिस्टलीकरण → सुखाना → मिलिंग → गुणवत्ता परीक्षण → पैकेजिंग
प्रक्रिया की मुख्य बातें:
उच्च उपज के लिए उन्नत संश्लेषण तकनीक
इष्टतम कण आकार के लिए नियंत्रित क्रिस्टलीकरण
सख्त अशुद्धता हटाने की प्रक्रिया
पूरी तरह से पता लगाने योग्य उत्पादन प्रणाली
विनियामक एवं अनुपालन समर्थन
हम फार्मास्युटिकल उत्पादन में नियामक अनुपालन के महत्व को समझते हैं। हमारा सिल्डेनाफिल साइट्रेट एपीआई समर्थन करता है:
यूएसपी/ईपी मानकों का अनुपालन
जीएमपी विनिर्माण दस्तावेज
डीएमएफ फाइलिंग सहायता (यदि आवश्यक हो)
विनियामक परामर्श समर्थन
