उच्चशुद्धता वाले सिल्डेनाफिल के निर्माता

हमारी कंपनी CAS संख्या 139755-83-2 के साथ सिल्डेनाफिल के उत्पादन, अनुसंधान और विकास और आपूर्ति पर ध्यान केंद्रित करती है। हमारे उत्पादों की गुणवत्ता आवश्यकताओं पर हमारा सख्त नियंत्रण है, सिल्डेनाफिल कच्चा माल एक पुरुष कामोत्तेजक कच्चा माल है, जो खाली पेट 30{30}}120 मिनट के लिए मौखिक प्रशासन के बाद और 90-180 मिनट के लिए भोजन के बाद मौखिक प्रशासन के बाद अपने चरम रक्त एकाग्रता (सीमैक्स) तक पहुंच जाता है। स्वस्थ स्वयंसेवक 100 मिलीग्राम की एक एकल मौखिक खुराक लेते हैं, और 24 घंटों के बाद, रक्त दवा की सांद्रता लगभग 2ng/ml होती है, जिसकी अधिकतम सीमा 440ng/ml होती है। 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के बुजुर्ग व्यक्तियों में दवा के बाद असामान्य यकृत कार्य, गंभीर गुर्दे की कमी, या वक्र के नीचे का क्षेत्र (एयूसी) बढ़ जाना। सिल्डेनाफिल और इसके प्रमुख परिसंचारी मेटाबोलाइट्स (एन-डेमिथाइलेट्स) लगभग 96% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधते हैं, और प्रोटीन बाइंडिंग दर कुल दवा एकाग्रता से स्वतंत्र होती है। ऊतक 105L की वितरण मात्रा (Vd) के साथ अच्छी तरह वितरित है। सिल्डेनाफिल मुख्य रूप से लीवर के माइक्रोसोमल एंजाइम साइटोक्रोम P450 3A4 (CYP 3A4, प्राइमरी पाथवे) और साइटोक्रोम P450 2C9 (CYP 2C9, सेकेंडरी पाथवे) के माध्यम से साफ हो जाता है। इसके मुख्य मेटाबोलाइट (एन-डेमिथाइलेट) में सिल्डेनाफिल के समान पीडीई चयनात्मकता है, जिसमें सिल्डेनाफिल की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 40% है। इसलिए, सिल्डेनाफिल के लगभग 20% औषधीय प्रभाव इसके मेटाबोलाइट्स से आते हैं। सिल्डेनाफिल और इसके मेटाबोलाइट्स का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 4 घंटे है। प्रशासित खुराक का 32% मुख्य रूप से मल के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, और 13% दवा लेने के 34 मिनट बाद गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के वीर्य में सिल्डेनाफिल की मात्रा प्रशासित खुराक के 0.001% से कम थी। उपयोग: फॉस्फोडिएस्टरेज़ (पीडीई) वी चयनात्मक अवरोधक, जो यौन उत्तेजना के तहत एनओ रिलीज के कारण लिंग निर्माण की शारीरिक प्रतिक्रिया को बढ़ा सकता है। मुख्य रूप से लिंग के स्तंभन दोष के लिए उपयोग किया जाता है।

1. उपयोग और खुराक: अधिकांश रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 120 मिलीग्राम है, जिसे यौन गतिविधि से लगभग 1 घंटे पहले आवश्यकतानुसार लिया जाता है, और दवा लेने के बाद, यौन उत्तेजना की आवश्यकता होती है। लेकिन इसे यौन क्रिया से 0.5-4 घंटे पहले किसी भी समय लिया जा सकता है। प्रभावकारिता और सहनशीलता के आधार पर, दैनिक खुराक को 100-150 मिलीग्राम के बीच समायोजित किया जा सकता है, और दिन में एक बार से अधिक नहीं होना चाहिए। (1) गंभीर गुर्दे की कमी के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक (एयूसी और सीमैक्स लगभग दोगुना हो जाता है जब क्रिएटिनिन निकासी दर 30 मिली/मिनट से कम या उसके बराबर होती है) 25 मिलीग्राम है। (2) लीवर की शिथिलता (जैसे लीवर सिरोसिस, एयूसी और सीमैक्स में क्रमशः 84% और 47% की वृद्धि) के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम है।

2: इंटरेक्शन: जब CYP {{1} A4 एंजाइम अवरोधक (जैसे कि केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन) और CYP450 के गैर - विशिष्ट अवरोधक (जैसे कि सिमेटिडाइन) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल का AUC बढ़ जाता है जबकि निकासी दर कम हो जाती है। (2) जब एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों जैसे सैक्विनवीर और रटनवीर के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल का सीमैक्स और एयूसी बढ़ जाता है, जबकि सैक्विनवीर और रीतोनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स स्थिर अवस्था में अपरिवर्तित रहते हैं। (3) लूप डाइयुरेटिक्स, पोटेशियम स्पैरिंग डाइयुरेटिक्स और गैर चयनात्मक बीटा ब्लॉकर्स के साथ संयुक्त उपयोग से सिल्डेनाफिल (एन -डेमिथाइलसिल्डेनाफिल) के सक्रिय मेटाबोलाइट का एयूसी क्रमशः 62% और 102% तक बढ़ सकता है, लेकिन इस प्रभाव का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है। (4) रिफैम्पिसिन जैसे CYP4503A4 के प्रेरकों के साथ सह-प्रशासन, सिल्डेनाफिल के प्लाज्मा स्तर को कम कर सकता है। (5) जब टोलबुटामाइड और वारफारिन जैसे सीवाईपी 450 2सी9 अवरोधकों के साथ संयोजन में उपयोग किया गया, तो कोई महत्वपूर्ण बातचीत नहीं देखी गई। (6) CYP450 2D6 एंजाइम अवरोधकों (जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), थियाजाइड दवाएं और थियाजाइड मूत्रवर्धक, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, आदि के साथ संयोजन का सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

3. निर्यात व्यापार: हमारी कंपनी कई वर्षों से सिल्डेनाफिल कच्चे माल की निर्यात उत्पाद संरचना का लगातार अनुकूलन कर रही है। उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों और मूल्य लाभ के साथ, हमने अपने उत्पादों को देश के विभिन्न हिस्सों में सफलतापूर्वक निर्यात किया है। व्यापक वैश्विक व्यापार कवरेज हासिल किया।

1. कच्चे माल का पूर्व उपचार: उच्च शुद्धता वाले मूल कच्चे माल का सावधानीपूर्वक चयन किया जाता है और कई परीक्षण (शुद्धता 99.5% से अधिक या उसके बराबर) पास करने के बाद उत्पादन में लगाया जाता है, कच्चे माल में अशुद्धियों और हानिकारक अवशेषों को हटाकर कच्चे माल की सफाई सुनिश्चित की जाती है और स्रोत से उच्च शुद्धता वाले अमिनोटाडालाफिल पाउडर की गुणवत्ता की नींव रखी जाती है।

2. संश्लेषण प्रतिक्रिया: अधिकांश रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 150 मिलीग्राम है, जो यौन गतिविधि से लगभग 1 घंटे पहले ली जाती है; लेकिन इसे यौन क्रिया से 0.5-4 घंटे पहले किसी भी समय लिया जा सकता है। प्रभावकारिता और सहनशीलता के आधार पर, खुराक को 200 मिलीग्राम (अधिकतम अनुशंसित खुराक) तक बढ़ाया जा सकता है या 100 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। इसे दिन में एक बार तक लें।
निम्नलिखित कारक सिल्डेनाफिल (एयूसी) के बढ़े हुए प्लाज्मा स्तर से जुड़े हैं: 65 वर्ष से अधिक उम्र (40% की वृद्धि), यकृत क्षति (जैसे सिरोसिस, 80% की वृद्धि), गंभीर गुर्दे की क्षति (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस दर)<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.

3. क्रिया का तरीका: यौन उत्तेजना के दौरान, लिंग के कॉर्पस कैवर्नोसम में गैर वृक्क ग्रंथि संबंधी गैर कोलीनर्जिक न्यूरॉन्स, साथ ही संवहनी एंडोथेलियल कोशिकाओं में नाइट्रिक ऑक्साइड सिंथेज़, एल -आर्जिनिन से नाइट्रिक ऑक्साइड के संश्लेषण को उत्प्रेरित करते हैं। उत्तरार्द्ध गुआनाइलेट साइक्लेज़ को सक्रिय करता है, चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट के संश्लेषण को बढ़ाता है, जिसके परिणामस्वरूप कॉर्पस कैवर्नोसम और छोटी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों में छूट होती है, जिससे लिंग और स्तंभन के कैवर्नस साइनस में रक्त का इंजेक्शन होता है। इस बीच, चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट को फॉस्फोडिएस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलाइज किया जाता है।

4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), थियाजाइड दवाएं और थियाजाइड मूत्रवर्धक, एंजियोटेंसिन -परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, आदि का सिल्डेनाफिल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

5. सड़न रोकनेवाला पैकेजिंग: उप - पैकेजिंग एक सड़न रोकनेवाला वातावरण में किया जाता है। नियमित पैकेजिंग में 1 किलो एल्युमीनियम फ़ॉइल बैग और 25 किलो कार्डबोर्ड ड्रम (डबल -लेयर पीई बैग के साथ पंक्तिबद्ध) शामिल हैं। 10 ग्राम, 50 ग्राम और 100 ग्राम जैसी छोटी-आकार की नमूना पैकेजिंग को ग्राहक की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है। अंतरराष्ट्रीय परिवहन मानकों का अनुपालन करते हुए उत्पाद का नाम, सीएएस नंबर, शुद्धता, बैच नंबर, भंडारण की स्थिति और अन्य जानकारी पैकेजिंग पर स्पष्ट रूप से अंकित हैं।

6. भंडारण और आउटबाउंड निरीक्षण: पैकेजिंग के बाद, उत्पादों को एक समर्पित गोदाम में संग्रहीत किया जाता है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद की गुणवत्ता, पैकेजिंग और अनुपालन दस्तावेज़ पूरे हैं, आउटबाउंड से पहले दोबारा निरीक्षण किया जाता है, और चिंता मुक्त डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक शिपमेंट के साथ डिटेक्शन रिपोर्ट और अनुपालन सामग्री शामिल की जाती है।

1: यह उत्पाद सिल्डेनाफिल कच्चे माल से बना है और इसका उपयोग वैज्ञानिक अनुसंधान और विकास के लिए किया जाता है। हम इसे राष्ट्रीय कानूनों और विनियमों के अनुसार निर्यात करेंगे

2. हम सख्ती से जीएमपी उत्पादन का पालन करते हैं, और सभी सिल्डेनाफिल कच्चे माल कठोर परीक्षण से गुजरते हैं। आपको उच्च गुणवत्ता वाली डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए।

3. इस उत्पाद को खरीदते समय, ग्राहकों को कानूनी उपयोग प्रमाणपत्र प्रदान करना आवश्यक है। हम केवल आज्ञाकारी बी2बी ग्राहकों (फार्मास्युटिकल कंपनियों, अनुसंधान संस्थानों आदि) को आपूर्ति करते हैं और उत्पादों के कानूनी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए ग्राहक योग्यताओं की सख्ती से समीक्षा करते हैं।