हमाराज़ेनिकल कच्चा माल पाउडर (ऑर्लिस्टैट एपीआई, CAS 96829-58-2)सख्त जीएमपी शर्तों के तहत निर्मित, वितरित किया जाता हैउच्च शुद्धता, सुसंगत गुणवत्ता और स्थिर थोक आपूर्ति क्षमतावैश्विक दवा निर्माताओं और पूरक ब्रांडों के लिए।
एपीआई उत्पादन और निर्यात में सिद्ध विशेषज्ञता के साथ, हम एक प्रदान करते हैंपूरी तरह से अनुपालन, तकनीकी रूप से समर्थित और स्केलेबल आपूर्ति समाधानवजन प्रबंधन फॉर्मूलेशन, वसा अवरूद्ध करने वाले पूरक और मोटापा रोधी दवा उत्पाद विकसित करने वाली कंपनियों के लिए। चाहे आप फार्मास्युटिकल निर्माता, अनुबंध निर्माता, या घटक वितरक हों, हमारा ऑर्लिस्टैट कच्चा माल सुनिश्चित करता हैविश्वसनीय प्रदर्शन, विनियामक समर्थन, और दीर्घकालिक आपूर्ति स्थिरता.
तकनीकी निर्देश
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पैरामीटर |
विनिर्देश |
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प्रोडक्ट का नाम |
ऑर्लीस्टैट (ज़ेनिकल कच्चा माल) |
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सीएएस संख्या |
96829-58-2 |
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आण्विक सूत्र |
C29H53NO5 |
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आणविक वजन |
495.73 |
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उपस्थिति |
सफ़ेद से बद-सफ़ेद पाउडर |
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परख (एचपीएलसी) |
98.0% – 102.0% |
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अशुद्धता प्रोफ़ाइल |
यूएसपी/ईपी मानकों को पूरा करता है |
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अवशिष्ट विलायक |
ICH Q3C का अनुपालन करता है |
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हैवी मेटल्स |
10 पीपीएम से कम या उसके बराबर |
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सूखने पर नुकसान |
0.5% से कम या उसके बराबर |
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पहचान |
आईआर/एचपीएलसी अनुरूप |
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कण आकार |
अनुरोध पर अनुकूलन योग्य |
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शेल्फ जीवन |
24 माह |
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भंडारण |
ठंडा, सूखा, प्रकाश से दूर |
प्रमुख लाभ
उच्च शुद्धता और फार्मास्युटिकल ग्रेड गुणवत्ता
हमारा ऑर्लीस्टैट कच्चा माल उन्नत संश्लेषण और शुद्धिकरण तकनीक का उपयोग करके उत्पादित किया जाता है, यह सुनिश्चित करते हुएउच्च परख मूल्य और नियंत्रित अशुद्धता स्तर, विनियमित फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के लिए उपयुक्त।
मजबूत लाइपेज निषेध प्रदर्शन
ऑर्लीस्टैट एक के रूप में कार्य करता हैशक्तिशाली गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लाइपेज अवरोधक, आहार वसा अवशोषण को कम करना और वजन प्रबंधन उत्पाद विकास का समर्थन करना।
जीएमपी-अनुपालक विनिर्माण प्रणाली
यह सुनिश्चित करने के लिए सख्त जीएमपी -नियंत्रित वातावरण के तहत उत्पादन किया गया:
बैच-से-बैच संगति
पूर्ण पता लगाने की क्षमता
विनियामक अनुपालन तत्परता
स्थिर वैश्विक आपूर्ति क्षमता
हम समर्थन करते हैं:
छोटी अनुसंधान एवं विकास मात्रा (10 ग्राम-100 ग्राम)
पायलट उत्पादन पैमाना
औद्योगिक थोक आपूर्ति (किलो-टन स्तर)
पूर्ण दस्तावेज़ीकरण समर्थन
उपलब्ध दस्तावेज़ों में शामिल हैं:
विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए)
सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस)
स्थिरता डेटा
नियामक समर्थन फ़ाइलें (डीएमएफ अनुरोध पर उपलब्ध)
गुणवत्ता आश्वासन एवं विनियामक अनुपालन
हम निम्नलिखित को कवर करते हुए एक सख्त गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली लागू करते हैं:
कच्चा माल नियंत्रण
योग्य अपस्ट्रीम आपूर्तिकर्ता स्क्रीनिंग
आने वाली सामग्री का सत्यापन
-प्रक्रिया गुणवत्ता निगरानी में
प्रतिक्रिया नियंत्रण पैरामीटर
मध्यवर्ती शुद्धता परीक्षण
अंतिम उत्पाद परीक्षण
एचपीएलसी परख सत्यापन
अशुद्धता प्रोफाइलिंग
माइक्रोबियल सीमा परीक्षण
अंतर्राष्ट्रीय अनुपालन समर्थन
जीएमपी विनिर्माण प्रणाली
आईएसओ-प्रमाणित गुणवत्ता ढांचा
यूएसपी/ईपी मानक अनुपालन क्षमता
डीएमएफ दस्तावेज़ीकरण समर्थन (नियामक फाइलिंग के लिए वैकल्पिक)
